实验室工作中,你是否常被内部仪器校准、自校准、内部仪器搞得晕头转向,到底有何区别? CNAS相关体系文件中,有些解释和要求?检测实验室需完成些条件才

能进行内部仪器校准?等等- 系列问题都是本文讨论的焦点,一 起来学习吧!

1关于CNAS-CL31内部仪器校准要求

对于检测实验室而言,测量溯源性是对检测设备和测量结果基本的要求。检测设备的溯源性目前是一 个大问题,大多数检测实验室的采取的做法是对这些检测设备进行

内部校准。CNAS-CL31: 2011《内部校准要求》,是 CNAS首次对检测实验室内部校准工作进行了规范,用以保证检测结果的测量溯源性。

2 "内部校准”与“自校准”是不同的术语

内部校准: 在实验室或其在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准, 校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的

校准。

自校准: -般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的仪器校准活动,通常情况

下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。

内部:是需要建标的,且要通过质监中计量部门的建标考核和发证。

内部校准, 企业内部需要自行建立校准规程。但是,校准用的的标准器必须经过或校准合格(按照量值传递规定)

3 CNAS规定:满足要求实验室才能实施内部校准?

-. 实验室对使用的测量设备实施内部校准的,其体系文件应覆盖CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室认可准则在校准领

域的应用说明》的要求。

二二、 实施内部校准的人员,应经过相关计量认真知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。

三、实验室实施内部校准的校准环境设施应满足校准方法的要求。

四、实施内部校准使用的标准设备(含标准物质/标准样品)应满足以下要求:实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备;标准设备的准确等级(或*允许

误差) -般应优于被校准设备的3-5倍;个别*要求达到10倍;标准设备应经校准或;- 般情况下,标准设备不允许内部校准。

五、仪器校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的设备, - 般情况下不允许内部校准。

六内部校准用方法,应优先用标准方法(国际、*、 行业、区域组织等发布的方法)， 当没有标准方法时,可以使用自编方法、厕灵设备制造商的方法等非标方法。

当使用非标方法时,应经过验证和确认。非标方法的技术要素应符合《*计量校准规范编写规则》( JF1071-2000 )的规定。当使用外部非标方法时,实验室应其转

化为实验室文件。

七内部校准的校准证书可以简化,或不出具证书,但校准记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求,如应包含测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源心思

等,并满足对被校设备计量确认的需要。

八实验室的质量控制程序、质量计划应覆盖内部校准活动。

九。相关法规规定数据前置管理的测量设备,应按规定,且其周期、项目应符合规程的规定。

4如何判断是否有必要内部校准?

检测实验室首先应该确定是否有必要开展内部校准活动，,些检测设备有必要开展内部校准活动。检测实验室应该本着经济合理的原则,根据以下两个方面来考虑是否必

要:

1.检测实验室内部的同类参数的检测设备的数量,如某检测实验室内部通用量具比较多,全部送检费用高而且周期长,实验室就可以购买标准量块,对通用量具进行内

部校准;

2.检测设备的应用领域的宽窄,应用领域比较窄的检测设备,往往没有进行校准的标准方法和获得认可的校准服务提供者,如果本实验室应用领域比较窄的检测设备比

较多,这就需要实验室根据仪器的使用情况、参数规格、量程来选择合适的标准计量器具和合适的方法来进行内部校准。

人员、计量标准、校准方法、校准证书和不确定度、能力验证这五个方面是实施内部校准过程中*重要的。